En que consiste y como tramitar el Aviso de Responsable Sanitario


Aviso de Responsable Sanitario

Según al COFEPRIS, cualquier empresa con establecimiento de atención médica que no practique actos quirúrgicos u obstétricos debe contar su Aviso a la COFEPRIS de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de servicios de salud.


El Aviso es un trámite necesario para la operación de tu laboratorio.


Actualmente, este es un trámite que se puede iniciar en línea en la siguiente dirección:


Aviso a la COFEPRIS de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de servicios de salud


· En caso del representante Legal Acta Constitutiva y/o poder otorgado ante notario o corredor público de los representantes legales (Artículo 15, Ley Federal de Procedimiento Administrativo)


· En caso del representante Legal: Identificación oficial con fotografía de representante legal (Credencial para votar INE, Pasaporte o Cartilla Militar)


· En caso de personas autorizadas: Identificación oficial con fotografía de la(s) persona(s) autorizada(s), (Credencial para votar INE, Pasaporte o Cartilla Militar)


Si el responsable sanitario de tu laboratorio cumple con los requisitos descritos en la parte superior y cuentan con el Aviso a la COFEPRIS cuentan con los requisitos básicos de cumplimiento de la NOM-007-SSA3-2011.


Aviso de Funcionamiento de Responsable Sanitario y de Modificación o Baja

Productos y Servicios

  • Alta (COFEPRIS-05-018)

  • Aviso de Modificación o Actualización de los Datos del Establecimiento (COFEPRIS-05-019)


Insumos para la Salud

  • Alta de Aviso de Funcionamiento y de Responsable Sanitario

  • Fábrica de Dispositivos Médicos o Remedios Herbolarios (COFEPRIS-05-006-A)

  • Almacén de Depósito y/o Distribución de Dispositivos Médicos o Remedios Herbolarios o Medicamentos No Controlados o Materia Prima para Medicamentos No Controlados (COFEPRIS-05-006-B)

  • Distribuidor de Medicamentos (como Representante Legal en México, de una empresa en el extranjero) (COFEPRIS-05-006-C)

  • Farmacia Alopática o Farmacia Homeopática (Sin Preparación de Especialidades Farmacéuticas) o Botica (COFEPRIS-05-006-D)

  • Comercio al por menor de Dispositivos Médicos o Remedios Herbolarios (COFEPRIS-05-006-E)


Aviso de Modificación o Baja al Aviso de Funcionamiento y/o Responsable Sanitario

  • Fábrica de Dispositivos Médicos o Remedios Herbolarios (COFEPRIS-05-007-A)

  • Almacén de Depósito y/o Distribución de Dispositivos Médicos o Remedios Herbolarios o Medicamentos No Controlados o Materia Prima para Medicamentos No Controlados (COFEPRIS-05-007-B)

  • Distribuidor de Medicamentos (como Representante Legal en México, de una empresa en el extranjero) (COFEPRIS-05-007-C)

  • Farmacia Alopática o Farmacia Homeopática (Sin Preparación de Especialidades Farmacéuticas) o Botica (COFEPRIS-05-007-D)

  • Comercio al por menor de Dispositivos Médicos o Remedios Herbolarios (COFEPRIS-05-007-E)


Servicios de Salud

  • Alta (COFEPRIS-05-036)

  • Aviso de Modificación o Baja al Aviso de Funcionamiento y/o Responsable Sanitario del Establecimiento (COFEPRIS-05-056)

Salud Ambiental

  • Alta (COFEPRIS-05-023)

  • Aviso de Modificación o Baja al Aviso de Funcionamiento y/o Responsable Sanitario del Establecimiento (COFEPRIS-05-049)



Más información en : Funciones indispensables de un Responsable Sanitario


Fuente: https://bit.ly/2U3mupO

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